Анастрозол (аримидекс) - это препарат ингибиторов ароматазы и уже многие годы используется в лечении распространенного гормонально-позитивного рака молочных желез у пациенток в постменопаузе.
В октябре 2005 года управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение анастрозола в качестве адъювантной терапии у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы.
Исследование, которое называлось АТАС (Arimidex or Tamoxifen Alone or in Combination – сравнение аримидекса и тамоксифена по отдельности и в сочетании), началось в 1999 году и предположительно закончится в 2011 году.
Целью проводимого исследования является выяснение эффективности отдельного и сочетанного применения анастрозола и тамоксифена у пациенток с ранними стадиями гормонально-позитивного рака молочной железы.
В исследовании участвовало 9300 пациенток в постменопаузе с ранними стадиями гормонально-позитивного рака молочной железы, которые только что прошли первый этап лечения (операцию с или без химио- и радиотерапии).
Пациенткам назначался либо анастрозол, либо тамоксифен, либо оба препарата сразу. Исследователи наблюдали за пациентками в течение 5 лет. Они отмечали, какие побочные эффекты встречались в каждой группе пациенток и как часто наблюдался рецидив рака, метастазирование или летальный исход.
Исследователи продолжат наблюдать за этими пациентками еще 5 лет. Представим полученные результаты данного исследования.
При отдельном применении анастрозол оказался намного эффективнее, чем тамоксифен:
В снижении риска рецидива рака,
В снижении риска распространения рака (метастазирования),
В снижении риска развития нового рака в другой молочной железе.
В снижении риска летального исхода от рака.
Анастрозол при отдельном применении оказался намного эффективнее, чем сочетание аримидекса с тамоксифеном.
Улучшения отмечались у пациенток с различными типами гормонально-позитивного рака: эстроген-позитивного, прогестерон-позитивного и их сочетании. У пациенток, принимавших аримидекс, отмечалось меньше проявлений менопаузы и меньше случаев рака матки, тромбозов и инсультов. Однако при приеме аримидекса отмечалось большее число болей в суставах и переломов костей.
Так как проблемы с суставами и костной системой при применении анастрозола встречаются чаще, чем при приеме тамоксифена, рекомендуется проконсультироваться с врачом в плане исследования состояния костной ткани до начала лечения либо назначения препаратов, укрепляющих костную ткань.
Если у Вас постменопаузальный период и у Вас гормонально-позитивный рак молочной железы, Вы вполне можете принимать анастрозол. Однако, прежде всего, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Длительность приема анастразола - принимайте анастрозола до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам о прекращении необходимости его принимать. В исследовании АТАС, которое продолжается и сейчас, было показано преимущество анастрозола над тамоксифеном в снижении риска рецидива рака молочной железы у женщин в постменопаузе в течение 5 лет.
Анастрозол представляет собой таблетированный препарат и принимают его по одной таблетке в день. Рекомендуется принимать аримидекс в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку, то примите ее сразу, как Вы вспомнили об этом, либо просто примите следующую дозу как обычно, но не пытайтесь принять две таблетки за один раз.
Побочные эффекты анастрозола
В клинических исследованиях было выявлено, что наиболее частыми побочными эффектами анастрозола были:
приливы,
суставные боли,
слабость,
перемены настроения,
боли в горле,
тошнота и рвота,
депрессия,
повышенное артериальное давление,
остеопороз,
отеки рук и ног,
головная боль.
Кроме того, при приеме анастрозола чаще отмечались патологические переломы костей, чем при приеме тамоксифена (10 % и 7 % соответственно).
Анастрозол не следует применять в следующих ситуациях:
При аллергических реакциях на анастрозол и другие компоненты анастрозола.
При грудном вскармливании.
В пременопаузе.
При беременности, либо если Вы возможно беременны или планируете беременность.
Анастрозол показан только женщинам.
ichilov.net
Изобретение относится к лекарственным средствам и касается применения анастрозола или его фармацевтически приемлемой соли для снижения значения возникновения рецидивов рака и для снижения значения возникновения новой контралатеральной первичной опухоли у женщины в постклимактерическом периоде, которая страдает ранним раком молочной железы. Также раскрыт способ снижения значения возникновения рецидивов рака и снижения значения возникновения новой контралатеральной первичной опухоли у женщины в постклимактерическом периоде, которая страдает ранним раком молочной железы. Данное изобретение позволяет расширить арсенал средств борьбы с возникновением рецидивов рака молочной железы. 4 н. и 5 з.п. ф-лы, 4 ил., 3 табл.
Антиэстроген цитрат тамоксифена (NOLVADEX™) стал общепринятым в качестве стандартного средства основного лечения прогрессирующего рака молочной железы у женщин в постклимактерическом периоде. Кроме того, свыше 34000 женщин принимали участие в клинических исследованиях адъюванта тамоксифена, который применялся после первичного хирургического вмешательства. Противораковый эффект цитрата тамоксифена (далее «тамоксифен») связан с его способностью конкурировать с эстрогеном за сайты связывания в целевых тканях, таких как ткань молочной железы. В дополнение, он имеет разнообразные другие сложные механизмы, которые могут опосредовать его эффект, включая индукцию трансформирующего фактора роста бета в стромальных фибробластах, снижение уровней циркулирующего инсулинподобного фактора роста 1, ингибирование ангиогенеза и индукцию апоптоза. Несмотря на это, состояние рецептора эстрогена (ER) в опухолях остается мощным прогнозирующим параметром ответа.
При прогрессирующем заболевании приблизительно 70% пациентов, которые являются позитивными по ER и по рецептору прогестерона (PR), будут чувствительными к тамоксифену по сравнению с 2 см и ≤5 см)
Возникновение первого события в популяции ITT
1. Применение анастрозола или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства, снижающего значение возникновения рецидивов рака у женщины в постклимактерическом периоде, которая страдает ранним раком молочной железы.
2. Применение анастрозола или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства, снижающего значение возникновения новой контралатеральной первичной опухоли у женщины в постклимактерическом периоде, которая страдает ранним раком молочной железы.
3. Применение по п.1 или 2, в котором анастрозол вводят по существу при отсутствии антиэстрогенного агента.
4. Применение по п.3, в котором антиэстрогенный агент представляет собой тамоксифен.
5. Применение по любому из пп.1, 2 и 4, в котором женщина, страдающая указанным ранним раком молочной железы, является позитивной по рецептору эстрогена или позитивной по рецептору прогестерона.
6. Применение по п.5, в котором женщина, страдающая указанным ранним раком молочной железы, является позитивной по рецептору эстрогена и позитивной по рецептору прогестерона.
7. Применение по любому из пп.1, 2, 4 и 6, в котором анастрозол обеспечивается для введения в дозе 1 мг/день.
8. Способ снижения значения возникновения рецидивов рака у женщины в постклимактерическом периоде, которая страдает ранним раком молочной железы, включающий введение эффективного количества анастрозола или его фармацевтически приемлемой соли указанной женщине.
9. Способ снижения значения возникновения новой контралатеральной первичной опухоли у женщины в постклимактерическом периоде, которая страдает ранним раком молочной железы, включающий введение эффективного количества анастрозола или его фармацевтически приемлемой соли указанной женщине.
www.findpatent.ru
Анастрозол (аримидекс) – препарат ингибиторов ароматазы, который используется многие годы с целью лечения распространенного гормонально-позитивного рака груди у пациенток в постменопаузе.
Управление по контролю над лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США в октябре 2005 года одобрило применение анастрозола пациенткам с ранней стадией рака молочной железы в качестве адъювантной терапии. Исследование, которое называлось АТАС (сравнение эффективности действия аримидекса и тамоксифена как по отдельности, так и в совмещении), началось еще в 1999 году и закончилось в 2011 году.
Читайте: Тамоксифен – Гормональная терапия
Цель данного исследования – это выяснение эффективности отдельного и совмещенного применения анастрозола и тамоксифена пациенткам с ранними стадиями гормонально-позитивного рака молочной железы. В эксперименте принимали участие 9 300 женщин в постменопаузе с ранними стадиями рака груди, которые недавно прошли 1-й этап лечения (т. е. операцию с или / без радио- химиотерапии).
Пациенткам назначался или анастрозол, или тамоксифен, или же оба препарата в комплексе. В течение 5-ти лет ученые наблюдали за пациентками, отмечая побочные эффекты каждой группы пациенток, и как часто имел место рецидив рака, метастазирование либо летальный исход.
Читайте: Химиотерапия рака
Итак, полученные результаты данного исследования выглядят следующим образом.
При отдельном применении анастрозола, он оказался гораздо эффективнее тамоксифена:
При отдельном применении анастрозол оказался намного эффективнее, нежели совмещение аримидекса с тамоксифеном.
Причем улучшения наблюдались у пациенток с разными типами гормонально-позитивного рака молочной железы: эстроген-позитивного, прогестерон-позитивного, а так же их сочетании. У пациенток, которые принимали аримидекс, отмечалось гораздо меньше проявлений менопаузы и случаев рака матки, тромбозов, инсультов. Но при этом, принимая аримидекс, так же отмечалось больше переломов костей и болей в суставах.
Читайте: Масталгия – Что скрывается за болью в груди
Так как проблемы с костной системой и суставами при применении непосредственно анастрозола встречаются более чаще, нежели при приеме тамоксифена, то нужно обязательно проконсультироваться с врачом на предмет исследования состояния костной ткани еще до начала лечения или назначения препаратов, которые укрепляют костную ткань.
Если у женщины постменопаузальный период и при этом гормонально-позитивный рак молочной железы, то она вполне можете принимать анастрозол. НО только после консультации с лечащим врачом!
Продолжительность приема анастразола
Прием анастрозола контролирует, как правило, лечащий врач, и только он может прекратить его прием. В исследовании АТАС было отмечено преимущество анастрозола над тамоксифеном в понижении риска рецидива рака груди у женщин в постменопаузальном периоде в течение 5-ти лет.
Читайте: Признаки рака груди
Анастрозол – это таблетированный препарат, который принимается по 1-й таблетке в день, в одно время. Если по какой-то причине женщина забыла принять таблетку в определенное время, то ни в коем случае нельзя принимать 2 таблетки за один раз, лучше просто употребить следующую дозу как обычно.
Побочные эффекты анастрозола
В клинических изучениях были выявлены наиболее частые побочные эффекты анастрозола, и это:
Здесь стоит отметить, что у каждой женщины организм по-своему индивидуален, поэтому не нужно думать, что прием анастрозола может вызвать сразу все перечисленные побочные эффекты. У одной женщины может наблюдаться головная боль, а у другой приливы и т. д.
Читайте: Что такое химиотерапия
Не следует применять анастрозол без назначения врача и, особенно в следующих ситуациях:
ПОМНИТЕ – своевременное обращение к врачу – спасет вам жизнь! Диагностика и консультация проводятся только на приёме у врача в клинике. Заочная постановка диагноза по телефону или электронной почте не проводятся.
Запись на консультацию по телефону: 8 (8634) 36 46 01 в Таганроге
Часы приема врачей – с 10.00 до 15.00.
Суббота - с 10.00 до 13.00
Отдел продвижения: Skype (valentin200440)
Е-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Лицензия № ЛО-61-01-001709
Материал подготовила Наталья КОВАЛЕНКО. Иллюстрации с сайта: © 2014 Thinkstock.
rakgrudi.su
На ежегодном медицинском симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, США были опубликованы результаты исследования, которые проводились в течение более 8 лет. В ходе длительного исследования было показано, что препарат Аримидекс (Анастрозол) показывает более хорошие результаты, чем тамоксифен, в том числе показатель безопасности, а также показатель эффективности. Было отмечено снижение риска рецидива рака молочной железы, равно как и снижение риска метастазирования рака, что часто происходит в период гормональной перестройки у женщин в период постменопаузы, что особенно характерно для гормонально-чувствительных ранних стадий рака молочной железы.
Проанализировав данные, накопленные за восьмилетний период, исследователи пришли к выводу, что у 17 процентов женщин, которые принимали Аримидекс (Анастрозол) происходил рецидив рака молочной железы, в то же время, у пациенток, которые принимали тамоксифен рецидив рака молочной железы наблюдался чаще – в 21,8 процентах случаев. Значимых различий в риске сердечно-сосудистых заболеваний и смертности между этими двумя группами зафиксировано не было.
Что касается увеличения частоты болей в костях и костных переломов в группе женщин, которые получали Аримидекс (Анастрозол) которые были отмечены в исследовании в период наблюдения в течение пяти с половиной лет, то они вернулись к уровню тех женщин, которые принимали тамоксифен, сразу после окончания активной фазы лечения. Последующий анализ показал, что риски этих проявлений после окончания приема тамоксифена понизились. Это подтверждает полученные ранее результаты исследования в течение пяти с половиной лет. Эти данные показывают, что даже в течение периода до 4 лет после окончания лечения пациентки, принимавшие Аримидекс (Анастрозол) имеют лучшие результаты, чем пациентки, проходящие терапию тамоксифеном в целях предотвращении рецидива рака молочной железы.
le-farm.ru