Золадекс при раке молочной железы

Золадекс для лечения рака молочной железы

Гозерелин, также известный под брендом Золадекс, относится к одному из типов гормональной терапии. Он является блокатором лютеинизирующего гормона (ЛГ). Это означает, что он тормозит высвобождение данного гормона из гипофиза, тем самым мешая яичникам производить эстроген у женщин, а у мужчин останавливая выработку тестостерона яичками. Золадекс применяют для лечения ЭР(эстроген-рецепторы)-позитивных женщин, не достигших менопаузы, при раке молочной железы.

Как применять Золадекс

Вы должны применять Золадекс в виде инъекции под кожу живота (брюшной полости) каждые 28 дней. Это называется депо-раствор для инъекций, означающий, что препарат медленно всасывается в ваше тело в течение 28 дней.

Ниже мы приводим список побочных эффектов, связанных с применением Золадекса

Распространенные побочные эффекты

Большинство женщин имеют менопаузальные признаки, включая побочные эффекты из списка ниже. Больше 10 из 100 женщин имеют один или больше из них:

Наступление менопаузы во время применения терапии. Месячные обычно начинаются снова в течение 6–12 месяцев после окончания лечения, но если вы близки к возрасту вашей естественной менопаузы, они могут не возвратиться.
Приливы и повышенное потоотделение затрагивают больше чем 9–10 женщин (90%).
Пониженный интерес к противоположному полу (спад либидо).

Другие распространенные побочные эффекты включают в себя головные боли, высыпания на коже, как правило незначительные, но сообщите врачу, если у вас есть сыпь или кровоподтеки на коже в месте введения инъекции.

Случайные побочные эффекты

От 1 до 10 из 100 женщин имеют один и более из них:

Вагинальное кровотечение — с началом лечения у вас может возникнуть вагинальное кровотечение, как будто у вас месячные. Это обычно длится от нескольких дней до месяца и не происходит снова.
Болезненные ощущения обычно умеренные и могут управляться обезболивающими лекарствами.
Вагинальная сухость вызвана уменьшенным количеством эстрогенов.
Увеличение веса — вы можете заметить, что быстро прибавляете в весе. Вам необходимо контролировать вес диетой и упражнениями.
Смена настроения, включая депрессию.
Истончение костей происходит из-за низкого уровня эстрогена на протяжении длительного периода времени. Когда ваши кости менее плотные, они гораздо больше подвержены переломам. Вы будете обследованы DEXA (современный метод измерения костной плотности, применяющий одновременно два пучка энергии, проходящих через рентгеновскую трубку для проверки плотности кости) перед началом лечения. Исследование показало, что плотность кости может улучшиться, как только лечение Золадексом закончится.
Изменения артериального давления — оно может быть ниже или выше, чем обычно. Ваш лечащий врач или медсестра будут проверять его регулярно. Большинство женщин должны продолжать принимать гозерелин и кровяное давление вернется к норме, как во время, так и после окончания лечения.
Покалывания в пальцах рук и ног.
Истончение волос.
Боль в суставах. Дайте знать вашему врачу или медсестре об этом.
Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли либо симптомов, вызванных раком груди, может ухудшиться в первые пару недель после первой инъекции. Это происходит потому что существует временное краткое увеличение количества эстрогена в организме.

Редкие побочные эффекты

Менее чем 1 из 100 женщин имеет эти эффекты:

Аллергическая реакция на Золадекс, появление внезапного зуда или кожной сыпи, опухоли лица, губ или языка, хрипение или одышка. Сообщите вашему доктору или медсестре немедленно, если у вас есть эти симптомы.
Высокий уровень кальция в крови в начале лечения. Дайте знать вашему врачу или медсестре, если вы чувствуете жажду, отсутствие аппетита, или усталость, слабость и растерянность.

Важные вещи, о которых нужно помнить

У вас может быть несколько из этих побочных эффектов. Побочные эффекты могут усилиться или уменьшиться в течение курса лечения, а другие побочные эффекты могут появиться во время прохождения лечебного курса. Это зависит от:

того, сколько раз вы принимали препарат прежде;
вашего общего состояния здоровья;
дозировки принимаемого препарата;
приема других препаратов.

Устранение побочных эффектов

Поговорите со своим доктором, фармацевтом или медсестрой обо всех ваших побочных эффектах, каким образом они могут помочь вам управлять ими. Ваша медсестра даст вам контактный номер, по которому вы можете звонить, если у вас будут какие-либо вопросы или проблемы. При любых сомнениях звоните им.

Другие лекарства

Скажите вашему доктору о любых других лекарствах, принимаемых вами, включая витамины, травяные добавки и противодействующие препараты. Некоторые препараты могут вступать в реакцию друг с другом.

Беременность и контрацепция

Этот препарат может навредить ребенку, развивающемуся в матке. Сообщите своему доктору или медсестре, прежде чем вы начнете лечение, если есть вероятность беременности. Важно не забеременеть во время лечения и в течение нескольких месяцев после. Золадекс не является противозачаточным средством и, даже если ваши месячные остановились, вы можете забеременеть во время принимаемого лечения.

Важно использовать презерватив в качестве средства контрацепции на протяжении всего лечения. Не принимайте противозачаточные таблетки. Обсудите перед началом лечения эффективность контрацепции со своим доктором или медсестрой.

Кормление грудью

Не кормите грудью во время лечения Золадексом, потому что препарат может проникнуть в грудное молоко.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

www.aeropharmexpress.ru

Золадекс при раке

За последние десятилетия число онкологических заболеваний неуклонно увеличивается. Обусловлено это экологическим фактором, низким качеством употребляемых продуктов, невнимательностью людей к своему здоровью. В результате, диагностика онкопатологии происходит на 3-4 стадиях, когда медицина уже практически бессильна.

В онкологии репродуктивных органов на сегодняшний день широко применяется препарат “Золадекс”, необходимый для восстановления гормонального состояния раковых больных.

Описание препарата

Лекарственное средство назначается в онкоурологии, а также онкогинекологии с целью уменьшения уровня содержания тестостерона в крови у мужчин, эстрадиола – у женщин.

Было отмечено, что после применения первой капсулы медикамента у мужчин уровень гормона снижается в несколько раз, что обуславливает улучшение состояния пациента, уменьшение выраженности клинических симптомов. Опухолевое образование при таком уровне тестостерона регрессирует, что дает возможность снизить риск распространения раковых клеток по организму.

Показания при раке

В зависимости от показаний, врач назначает определенную дозировку. Препарат в дозе 3,6 мг показан при:

Злокачественном поражении предстательной железы на этапе метастазирования. Также препарат назначается в комбинации с лучевой терапией, после проведения хирургического вмешательства в объеме простатэктомии (полного удаления предстательной железы), при высоком риске метастазирования.
Раке молочной железы, когда опухоль реагирует на гормональные препараты.
Эндометриозе у женщин для уменьшения проявлений заболевания, в частности, болевого синдрома, уменьшения размеров онкоочага, замедления распространения патологии.
Необходимости утончения эндометрия у женщин перед проведением абляции хирургическим способом или резекции.
Фиброме матки, при которой “Золадекс” уменьшает объем новообразования, улучшает гематологическую картину, снижает интенсивность болевых ощущений. Также, препарат назначается в предоперационном периоде для сокращения объема хирургического вмешательства, снижения риска кровотечения.

Дозировка 10,8 г используется только при фиброме матки, эндометриозе, злокачественном поражении простаты.

Противопоказания

Среди противопоказаний стоит выделить беременность, лактацию, запрещено назначать лекарство детям. Также с осторожностью медикамент используется при наличии высокого риска обтурации мочеточников, сдавления в спинном мозге.

Безопасность и длительность приема

При соблюдении правил использования лекарства, дозировки, кратности приема, его применение безопасно. Капсулы 3,6 мг вводят подкожно в области передней брюшной стенки однократно в 28 дней. Для лечения злокачественных заболеваний лекарственное средство назначается длительным курсом.

В случае доброкачественной патологии гинекологической области, терапия продолжается до полугода. С целью истончения эндометрия в предоперационном периоде препарат вводится дважды с месячным перерывом. При этом хирургическую абляцию осуществляют в первые 14 дней после использования второй дозы.

Эффективность при раковых заболеваниях

“Золадекс” является аналогом ЛГРГ. Он оказывает влияние на секрецию лютеинизирующего гормона, дает возможность существенно снизить уровень содержания тестостерона в крови.

Эффект наблюдается спустя 20 дней после использования. Уровень гормона у мужчин достигает минимума, который отмечается после орхиэктомии. Низкий уровень гормонов обеспечивает регрессию заболевания, онкоочаг уменьшается в размерах, замедляется процесс распространения раковых клеток по организму.

При приеме лекарства у женщин также снижается уровень эстрадиола, что позволяет добиться ремиссии и даже регрессии болезни.

Побочные действия

Из побочных эффектов стоит выделить риск развития сахарного диабета вследствие уменьшения толерантности к глюкозе, снижение либидо, головную боль, депрессивные состояния, инфаркт миокарда, кардиальную недостаточность, повышенное потоотделение, выпадение волос.

Аналоги

Аналогом “Золадекса” является лишь одно лекарственное средство – “Гозерелин”, который имеет тот же фармакологический эффект и показания.

Стоимость и где купить?

Приобрести препарат можно в аптеке по предварительному заказу.

Его стоимость зависит от дозировки. Так, цена лекарственного средства дозой 3,6 мг варьирует от 7900 до 8500 рублей за один шприц с капсулой. “Золадекс” дозой 10,8 мг имеет стоимость 21000 – 24000 рублей.

orake.info

Престиж-исследование: Гозерелгин (Золадекс) вводился каждые 12 недель вместо 4-х недель женщинам в применопаузе с ER-позитивным расширенным раком молочной железы

Дата: 1 апреля 2014

Тема: рак молочной железы/противораковые агенты и биологическая терапия

Доказательство отсутствия превосходства контрольного метода над изучаемым методом Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг, вводимого каждые 12 недель вместо 3,6 мг, вводимого каждые 4 недели была продемонстрирована у больных раком молочной железы в пременопаузе с рецептором эстрогена (ER)-позитивных опухолей. Подавление сыворотки эстрадиола до уровня в постменопаузе также было подтверждено Гозерелином (Золадексом), вводимым каждые 12 недель, по результатам исследования, представленного доктором Kim HJ медицинского центра Asan, Сеул, Корея на 9-й Европейский конференции по раку груди (EBCC-9), состоявшейся в Глазго, Шотландия с 19 по 21 марта 2014 года.

Причины этого исследования

Подавление функции яичников гонадотропин-рилизинг-гормона агонистом (ГнРГ) является также признанным лекарственным средством для больных раком молочной железы с (ER)-позитивными опухолями в пременопаузе, с ежемесячным лечением ГнРГ в качестве стандарта. Однако лечение мужчин с раком простаты показывает эффективность 3-месячного состава гормонального препарата. Такой 3-месячный объем является более удобным для пациентов и связан с экономией расходов на систему здравоохранения, но его эффективность для женщин с раком молочной железы остается невыясненной.

Исследование (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00322348), предназначенное для ответа на тот же вопрос для пациенток с раком молочной железы, проводимое в Чешской Республике, Российской Федерации и Украине было остановлено в 2007 году из-за очень медленной регистрации.

Исследование, представленное на EBCC-9, было разработано как ожидаемое, случайное, не уступающее исследованию (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01073865) и осуществлялось, чтобы сравнить подкожную инъекцию Гозерелин (Золадекс ®) 10,8 мг и 3,6 мг в виде ГнРГ в пременопаузе пациентов с распространенным или рецидивирующим ER-положительным раком молочной железы. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в любой из двух групп лечения с Гозерелином (Золадексом), обе в сочетании с таблетками тамоксифена. Помимо набора пациентов в Корее, другие исследования рекрутинговых сайтов проводились на Филиппинах, в Индии, Японии, Тайване и Таиланде.

Конечные точки и критерии исследования

Основным результатом измерения являлось число больных с выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП) в течение 24 недель, что означает, что не было зарегистрировано ни одного события прогрессирования заболевания до 24 недели. Полный ответ исследуемой аудитории был предвиден как полный ответ (ПО), частичный ответ (ЧО) или стабильная болезнь (СБ) в оценке опухоли, спустя по крайней мере 24 недели после выборки. Ответ опухоли оценивали в соответствии с RECIST версии 1.1.

Вторичными результативными мерами было число респондентов на 24 неделе после первого введения. Респонденты были определены как пациенты с лучшим объективным ответом опухоли с ПО или ЧО в течение первых 24 недель терапии. Ответ опухоли оценивали в соответствии с RECIST версии 1.1. Полное быстродействие (ПБД) было определено как доля пациентов, которые являются респондентами. Исследователи также измерили концентрацию эстрадиола в сыворотке крови через 24 недели после первого введения.

Критериями включения в исследование были женщины в пременопаузе не моложе 20 лет.

Статус пременопаузы был определен как:

последняя менструация в течение 1 года рандомизации и эстрадиол ≥10 пг/мл и ФСГ ≤ 30 мМЕ/мл в течение 4 недель рандомизации.

Для пациенток, у которых была проведена гистерэктомия, было допустимо обнаружить только гормональную чувствительность (ER-positive) основной или вторичной ткани опухоли и гистологическое/цитологическое подтверждение рака молочной железы среди пациентов, которые являются кандидатами для получения гормональной терапии при прогрессирующем раке молочной железы.

Критериями исключения были пациенты, которые:

получали тамоксифен или другие гормональные методы лечения в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 24 недель до рандомизации и/или которые получили предварительное лечение гормональной терапией для лечения больных раком молочной железы,
получили лютеинизирующий релизинг-гормон в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 48 недель до рандомизации,
имели рецидив во время адъювантной гормональной терапии или в течение 48 недель после завершения адъювантной гормональной терапии.

Со всех пациентов было получено письменное информированное согласие, и исследование проводилось в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Результаты

Всего 222 пациента были выбраны для исследования:

109 пациентов в группе принимали гозерелин (Золадекс) 10,8 мг,
113 пациентов в группе принимали 3,6 мг.

Переносимость Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг к Гозерелину (Золадексу) 3,6 мг с точки зрения доли пациентов, у которых не было прогрессирования заболевания в течение 24 недель составило 17,5 % (у 17,5 %, принимавших Золадекс 3,6 мг, был не худший профиль эффективности, чем при приеме Золадекса 10,8 мг).

В итоге:

67 пациентов (61,5 %) в группе Гозерелина 10,8 мг и 68 пациентов (60,2 %) в группе Гозерелина 3,6 мг группы были без прогрессирования,
95 % доверительные интервалы (ДИ) для сравнения: 1.29 (-11,40; 13,90).

ПБД на 24 неделе было у 23,9 % (21 пациент), принимавших Гозерелин (Золадекс) 10,8 мг и 26,9 % (25 пациентов) в группы Гозерелина 3,6 мг (95% ДИ: -3,02 (-15,47 9,67). Средний уровень сыворотки эстрадиола на 24 неделе, так же был подавлен в обеих группах (20,3 пг / мл для гозерелина 10,8 мг к 24,8 пг / мл для гозерелина 3,6 мг). Гозерелин (Золадекс) 10,8 мг и Гозерелин (Золадекс) 3,6 мг одинаково хорошо переносились.

Исследователи пришли к заключению, что эффективность Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг по Гозерелина (Золадекс) 3,6 мг была продемонстрирована в их исследовании в предклиматерических больных раком молочной железы с ER-positive опухолями.

Подавление уровня эстрадиола в сыворотке крови до показателей в постменопаузе также было подтверждено с Гозерелином (Золадексом) 10,8 мг.

Хотя число пациентов, включенных в престиж-исследование, было небольшим, и результаты требуют дальнейшего подтверждения в более многочисленной группе пациентов и более длительным периодом наблюдения в перспективе исхода, результаты представляют интерес для оптимизации современной клинической практики и могут рассматриваться при оценке времени лечения.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

www.aeropharmexpress.ru

Золадекс во время химиотерапии при РМЖ

Приветствую всех! Совсем недавно я узнала свой диагноз – РМЖ с подтверждённым метастазом в один лимфоузел.ИГХ: ER – 70%, PR-2%, Ki67-20%, HER2 – негативный. В общем, люминальный В.Я начала беспорядочно бегать по врачам, и наконец получила схему химиотерапии - 4 «красных» химии, только потом операция, но так и остался нерешенным вопрос с пресловутым Золадексом.Я знаю, что Золадекс часто назначают для защиты яичников в ходе химии, а мне 36 лет и не хотелось бы угробить яичники ударной дозой препаратов, но почему-то никто не говорит про него: один химиотерапевт только после того, как я спросила, сказал: Ну давайте и золадекс параллельно поколем…, другой – что не знает, надо ли это делать, «обычно не назначаем». Собственно, остается также открытым вопрос, с какого дня цикла начинать его колоть: не смогла найти информацию об этом.

Поэтому я в замешательстве, а химия предстоит уже совсем скоро. Может быть, кто-то поделится своим опытом, кому и как назначали Золадекс до операции?

Tags: золадекс, химиотерапия

oncobudni.livejournal.com

Смотрите также

Для любых предложений по сайту: [email protected]