Новинет при эндометриозе

Лечение эндометриоза

Современный подход к лечению эндометриоза предусматривает следующие комбинации:

хирургический метод, направленный на максимальное удаление эндометриоидных очагов;
гормономодулирующую терапию;
иммунокоррекцию при распространенных формах заболевания.

Хирургическое лечение эндометриоза

В комбинированной терапии генитального эндометриоза ведущая роль принадлежит хирургическому лечению. Выбор метода и доступа при хирургическом вмешательстве зависит от локализации и распространенности процесса.

Лечение эндометриоза шейки матки заключается в использовании электрокоагуляции, радиокоагуляции или лазерной вапоризации, а также криодеструкции эктоцервикального эндометриоза.

Для профилактики рецидива эндометриоза шейки и влагалища целесообразно назначение низкодозированных эстроген-гестагенных препаратов на 3-6 мес.

При ретроцервикальной форме заболевания проводят оперативное вмешательство с иссечением очагов эндометриоза. При тяжелой форме заболевания показана операция в объеме экстирпации матки с придатками. При необходимости выполняют пластические операции на прямой кишке, влагалище, органах мочевой системы. В качестве предоперационной подготовки для уменьшения зоны деструкции и кровопотери используют гормонотерапию агонистами ГнРГ (а-ГнРГ) в течение 3-6 мес.

Лечение эндометриоза матки требует дифференцированного подхода. Гормональную терапию проводят пациенткам с аденомиозом, осложненным менометроррагиями, альгодисменореей или диспареунией. Хирургическое лечение в объеме гистерэктомии без придатков проводится при отсутствии эффекта от гормональной терапии или наличии противопоказаний для ее проведения.

В последние годы для лечения эндометриоза матки применяют органосохраняющие эндоскопические методики, направленные на уменьшение кровопотери во время менструации за счет частичной облитерации полости матки. При поверхностных формах аденомиоза (I стадия по гистероскопической классификации) возможна резекция (абляция) эндометрия. Эффективность лечения составляет от 37 до 67%. При поверхностных формах эффективна также криоабляция эндометрия, термоабляция и лазерная абляция. Клинический эффект указанных методов лечения достигает 80%. Следует учитывать, что любые виды абляции эндометрия приводят к формированию внутриматочных синехий и могут быть предложены только пациенткам, реализовавшим репродуктивную функцию.

Аденомиоз в сочетании с миомой матки плохо поддается гормональной коррекции. Пациенткам рекомендуется оперативное лечение в объеме гистерэктомии. В качестве альтернативы хирургическому лечению возможно проведение ЭМА.

При распространенных формах наружного эндометриоза с формированием спаек и инфильтрацией других органов в предоперационном периоде используют гормональные препараты для ограничения патологического процесса и облегчения оперативного вмешательства (а-ГнРГ и антигестагены). У больных с малыми формами эндометриоза и наружным эндометриозом назначение гормональной терапии до операции нецелесообразно, так как это может затруднить полное удаление эндометриоидных гетеротопий из-за атрофических изменений и частичного регресса. Очаги эндометриоза при лапароскопии подвергают электрокоагуляции, криотерапии или лазерному воздействию, удалению лучевым аргоновым коагулятором или ультразвуковым скальпелем после проведенной предварительной биопсии.

Гормонотерапия

Основной принцип гормонального лечения эндометриоза — подавление процессов овуляции, а также индукции гипоэстрогении и аменореи. В связи с этим можно выделить две основные стратегии гормонального лечения эндометриоза. Первая заключается в создании ациклической среды с низким содержанием эстрогенов, так как низкий уровень эстрогенов способствует атрофии эндометрия. Эффективность гормональной терапии определяется степенью и продолжительностью угнетения гормонсекретирующей функции яичника. Вторая стратегия заключается в том, чтобы перевести гормональный статус в высокоандрогенный, при котором происходят снижение уровня эстрогенов и возникновение атрофических процессов в эндометрии и эндометриоидных имплантах. Для гормональной терапии эндометриоза используют различные группы препаратов: прогестагены, эстроген-гестагенные средства, а-ГнРГ, антигестагены.

Прогестагены (синтетические аналоги прогестерона) вызывают гипоэстрогению и гиперпрогестенемию, что в конечном счете приводит к атрофии эндометрия. Для лечения больных эндометриозом применяют: медроксипрогестерон, дидрогестерон. Лечение проводят с 5-го по 26-й день менструального цикла или с 16-го по 25-й день в течение 3-12 мес. Прогестагены эффективны в отношении болевого синдрома. Терапия прогестагенами хорошо переносится, но связана с побочными эффектами: прибавкой массы тела, отеками, напряжением молочных желез, нерегулярными маточными кровотечениями.

Эстроген-гестагеные препараты (фемоден, марвелон, ригевидон, жанин, линдинет 30, регулон, новинет) эффективны в качестве лечения эндометриоза первой линии у женщин, страдающих тазовыми болями и меноррагиями. Лечение проводится не менее 6-9 мес. Оправдало себя назначение низкодозированных эстроген-гестагенных препаратов в непрерывном режиме. Побочные эффекты определяются эстрогенным компонентом; наиболее важным из них является увеличение риска тромбозов.

Агонисты ГнРГ. В настоящее время применяются следующие препараты: гозерелин, трипторелин (декапептил депо, диферелин), бусерелин. Существуют несколько форм введения — интраназальная, подкожная и внутримышечная. Депо-формы наиболее удобны для длительного применения. Лечение целесообразно проводить длительно, в течение 6 мес.

Эффект действия указанных препаратов заключается во временной блокаде гонадотропной функции гипофиза, что приводит к обратимой аменорее. На фоне приема агонистов ГнРГ у 60% больных отмечается регресс эндометриоза, у 85% происходит клиническое улучшение. Рецидивы заболевания в течение года наблюдаются у 15-20% пациенток. Широкое применение данной группы препаратов ограничено развитием эстрогендефицитных симптомов у молодых женщин (приливов, депрессии, нарушения минерального обмена).

Антигестагены. В настоящее время используются два препарата из этой группы: гестринон (неместран) и мифепристон.

Гестринон (производное этинилнортестостерона) обладает антиэстрогенным, антипрогестероновым и слабым андрогенным эффектом. Препарат подавляет секрецию ЛГ и ФСГ и приводит к снижению уровня эстрадиола и прогестерона на 50-70%; это обусловливает развитие атрофии эндометрия и ведет к аменорее. Антипрогестероновое действие связано также со связыванием прогестероновых рецепторов. Андрогенное действие вызвано уменьшением количества белка, связывающего половые гормоны, и повышением концентрации свободного тестостерона. Применение гестринона в течение 4 мес приводит к снижению клинических проявлений у 75-95% больных эндометриозом. Однако побочные явления отмечены у 30-45% больных; они выражаются в увеличении массы тела, акне, себорее, гирсутизме, понижении тембра голоса, депрессии, приливах, снижении уровня липопротеидов высокой и повышении липопротеидов низкой плотности.

Мифепристон — синтетический стероидный препарат, относящийся к ингибиторам прогестерона; оказывает сильное антипрогестагенное и антиглюкокортикоидное воздействие. Кроме того, мифепристону присуще прямое антиангиогенное действие, что приводит к резкому уменьшению содержания сосудисто-эндотелиального фактора роста (СЭФР) и экспрессии молекулы РНК СЭФР в эндометрии. Применение высоких доз мифепристона на протяжении длительного времени может приводить к развитию гиперплазии эндометрия, так как отсутствует антипролиферативный эффект прогестерона. Использование мифепристона у больных с эндометриозом находится на этапе отработки доз и длительности лечения. Современный подход в комплексном лечении эндометриоза предусматривает использование препаратов, воздействующих на патогенетическое его звено, — ингибиторов ароматаз, ингибиторов синтеза простагландинов и индукторов ангиогенеза. Данный вид терапии пока не получил широкого использования в лечении эндометриоза, однако считается перспективным направлением в комплексном его лечении.

Симптоматическая терапия

Наряду с патогенетической терапией, которая в значительной степени снижает боли при эндометриозе, целесообразно проводить симптоматическое лечение. С целью купирования болевого синдрома и в качестве противовоспалительной терапии используют НПВП (индометацин, кетопрофен, напроксен, целекоксиб). Возможно применение спазмолитиков и анальгетиков.

При постгеморрагической анемии требуется назначение препаратов железа.

Эффективность лечения эндометриоза зависит от правильно подобранной гормональной терапии и своевременно проведенного хирургического лечения.

Профилактика

При хирургическом лечении эндометриоза следует помнить об имплантационном распространении эндометриоидных гетеротопий и избегать контакта эндометрия и тканей, пораженных эндометриозом, с брюшиной и операционной раной. При лапароскопическом доступе удаление через операционный канал эндометриоидных образований яичников и матки, пораженной аденомиозом, должно производиться в контейнере. При проведении органосохраняющего лечения эндометриоза с целью профилактики рецидива целесообразно назначать гормональную терапию в послеоперационном периоде. Использование гормональной контрацепции у молодых женщин препятствует возникновению и развитию эндометриоза.

Прогноз

Это рецидивирующее заболевание, частота рецидивов в сроки до 5 лет составляет 40%, а после 5 лет доходит до 74%. Более благоприятен прогноз после гормонального лечения эндометриоза у женщин в пременопаузе, так как наступление физиологической постменопаузы предотвращает рецидив заболевания. У пациенток, перенесших радикальные операции по поводу эндометриоза, процесс не возобновляется.

Полезно:

surgeryzone.net

Действие Новинета: как, когда и зачем применяют?

Новинет — комплексное гормональное средство с наименьшей дозой активных веществ. В состав препарата включены две синтетические гормоны — эстроген и гестаген, которые и обеспечивают его результативность.

Действие

Препарат при систематическом использовании останавливает процесс вырабатывания фолликостимулирущего и лютеинизирующего гормона, вследствие чего цервикальная жидкость становится более вязкой в результате сперматозоид не попадает в полость матки.

Новинет оказывает положительное влияние на липидный обмен. После использования лекарства наблюдается ощутимое снижение объема ежемесячно теряемой крови, стабилизация менструального цикла, улучшение состояния кожи, в частности когда проблема касается вульгарных угрей.

Показания к использованию

Препарат предназначен для пероральной контрацепции. А также успешно применяется в качестве лечащего и профилактического медикамента при эндометриозе, злокачественных образованиях, предменструальном синдроме и нарушении месячного цикла.

Предупреждает вероятность развития воспалительных недугов органов малого таза.

Снижает риск внематочной беременности.

Противопоказания

Перед началом использования нужно знакомиться с основными противопоказаниями употребления гормонального контрацептива. Важными из них являются:

Патологические состояния, предвещающие тромбоз, к числу таких недугов относятся стенокардия, ишемия;
Обстоятельства, провоцирующие развитие артериальных или венозных тромбозов, повышения давления;
Головные боли, связанные с нервной системой;
Венозная тромбоэмболия;
Инфаркт;
Нарушение соотношения липидов;
Сахарный диабет;
Недуги, связанные с образованиями в желчном пузыре;
Патологии печени, желтуха, гепатит;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
Желтуха, вызванная глюкокортикостероидами;;
Дерматические проблемы;
Атеросклероз и состояние его развития;
Вагинальные кровотечения неопределённой диагностики;
Опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них (гормонозависимого характера);
Лактационный период;
Беременность или подозрение на нее;
Курение;
Сверхчувствительность к составляющим контрацептивного средства.

Специальные указания при применении

С особой осторожностью следует использовать препарат пациенткам с определенными проблемами здоровья. К их числу относятся:

Состояния, провоцирующие развитие тромбоза;
Наследственная расположенность к сосудистым недугам;
Склонность к полноте;
Эпилептические приступы;
Врожденные пороки сердца, особенно проблемы с клапанами, фибрилляция предсердия;
Продолжительная иммобилизация;
Обширные операции, хирургические действия на нижних конечностях, серьезные повреждения;
Тромбофлебит поверхностного характера;
Послеродовой этап восстановления организма;
Склонность к депрессиям;
Нестандартные биохимические показатели;
Системная красная волчанка;
Заболевание Крона;
Язвенный колит;
Серпообразно — клеточная анемия;
Гипертриглицердемия;
Хронические и острые недуги печени.

Новинет: инструкция по использованию

Прием медикамента начинают в первый день цикла в течение 21 дней. Прием нужно организовать в определенные часы, что способствует обеспечению стабильного уровня гормонов в плазме и повышает результативность препарата.После окончания первой упаковки делают перерыв на 7 дней. Прекращение использования средства приводит к появлению менструальподобного кровотечения. На 8-й день прием возобновляют по прежней схеме.

Употребить первое драже разрешается с 1 по 5 сутки месячного цикла. В первый недельный срок рекомендуется применение альтернативных способов предохранения от незапланированной беременности.

В лактационный период прием не советуется, так как процесс выделения молока подавляется под воздействием препарата.

Новинет можно использовать непосредственно после аборта. Использования вспомогательных способов противозачатия в данном случае не требуются.

Если таблетки нужно использовать в целях отсрочки цикла, препарат употребляют по обычной схеме, без семидневного перерыва. В данный промежуток времени возможны прорывные кровотечения, наличие которых не снижает контрацептическое воздействие Новинета.

При появлении поноса и рвоты всасывание препарата снижается, если такое состояние не прекращается около 12 часов, следует принимать еще одну таблетку.

После родов, спустя 21 день женщине, которая не кормит грудью, назначают прием драже. На данный период дополнительные средства предохранения не требуются.

Действия, если пропущена таблетка

Когда пропущен прием очередного драже в назначенное время, и интервал пропуска не превышает 12 часов, следует срочно принять лекарство, дальше продолжая использование по обычному графику.

В случае когда между приемами прошло больше 12 часов, правильно будет использовать альтернативные способы контрацепции.

Когда доза пропущена на третьей неделе цикла, принимают забытую дозу, продолжая регулярное употребление и не делая предназначенный перерыв на семь дней.

Побочные явления

Возможны следующие побочные эффекты, связанные с орган — системами:

Патологические проявления половой системы.

Наблюдаются:

Аменорея вследствие отмены средства;
Кровянистые выделения или ацикличные кровотечения;
Изменение структуры слизи влагалища;
Кандидоз;
Воспаление влагалища;
Галакторея;
Изменения размеров молочных желез.

Поражения нервной системы.

Возможны:

Головные боли;
Эмоциональный срыв;
Депрессия;
Мигрень.

Патологии ЖКТ:

Тошнота, рвота;
Язвенный колит;
Заболевание Крона;
Развитие или обострение желтухи;
Зуд, провоцированный холестазом;
Холелитиаз.

Проблемы, вызванные из-за сбоя обмена веществ:

Накопление жидкости в организме;
Снижение усвояемости углеводов;
Увеличение веса.

Поражения зрительного аппарата:

Повышенная раздражительность роговицы.

Возможны дерматологические реакции, в виде сыпи, узловатой эритемы, хлоазмы, экссудативного эритема, аллергической реакции.

Редко наблюдаются также следующие негативные проявления:

Инфаркт миокарда, венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ренитальных вен и артерий.
Утрата слуха.
Преходящая хорея Сиденхема, обострение системной красной волчанки.

Лекарственные взаимодействия

Использование Новинета с лекарственными средствами, индуцирующими печеночные ферменты, снижает результативность контрацепции.

Тетрациклин и Ампициллин тоже тормозят воздействие Новинета.

Если использование вышеуказанных препаратов в сочетании с Новинетом нельзя отменить, рекомендуется использование барьерных способов.

Известными аналогами препарата являются:

Марвелон;
Регулон;
Мерсилон.

Цена

Приблизительная цена Новинета составляет около 300 рублей.

Можно ли забеременеть после длительного использования Новинета?

Если прием противозачаточного средства был длительным, для восстановления репродуктивной способности женщины необходимо определенное время. В этот период (от 1 до 3 месяцев) пациентка не должна использовать препарат.

У некоторых женщин беременность регистрируется сразу после прекращения применения Новинета.

Специалисты утверждают, что прием данного препарата увеличивает частоту многоплодных беременностей.

Так как препарат стимулирует овуляцию, его часто используют при экстрокорпоральном оплодотворении.

Особенности течения менструации при использовании Новинета

В первые месяцы использования Новинета регистрируется нарушение или перемещение месячного цикла. Возможны сбои в виде задержек. Такая реакция организма вполне нормальна, так как идет процесс перестройки гормонального баланса. Если задержка более 7 дней, нужно обратиться к врачу.

Спустя 2 месяца после начала использования Новинета, организм перестраивается, все проблемные явления пропадают.

Особенности менструального цикла при отмене приема Новинета

После отмены приема гормонального средства у женщины начинается восстановление месячного цикла. Сроки восстановительного процесса сугубо индивидуальные.

У большинства пациенток менструальный цикл стабилизируется в течение 3 месяцев после последней принятой таблетки.

В случае когда в течение 6 месяцев после отмены использования средства регулярный цикл месячных не восстанавливается, нужно обратиться за консультацией к врачу.

В первые 3 месяца после отказа от использования Новинета, лучше не планировать зачатие ребенка, так как в организме еще не закончена обратная гормональная перестройка.

Отзывы врачей

Ниже преведены несколько отзывов и рекомендаций по использованию Новинета от врачей!

Ускова С.С.

Новинет современный гормональный препарат, предназначенный для плановой контрацепции. Используется препарат в целях предохранения от нежелательной беременности, также при дисменорее, и когда имеет место выраженный предменструальный синдром. Препарат оказывает и профилактическое воздействие. Противопоказания у Новинета не больше, чем у других аналогичных медикаментов. Однако его результативность проверена на практике. Назначается Новинет после обследования пациентки, у здоровых женщин практически побочные явления не регистрируются. Как специалист рекомендую!

Сом Т.В.

Монофазный препарат Новинет в ряду современных контрацептивов занимает достойное место благодаря широкому спектру воздействия и безвредному влиянию на организм. Препарат предохраняет женский организм от непланированных беременностей, большинство которых заканчиваются абортами, после чего могут возникнуть ряд тяжелых последствий, в частности бесплодие. Прием Новинета предупреждает такую тяжелую патологию, как внематочная беременность. Препарат уделяет возможность после прекращения использования в течение максимум полгода зачать ребенка, без каких-либо проблем и патологий.

Новинет успешно применяется и в лечебно – терапевтических целях, при лечении воспалительных заболеваний органов малого таза. Употребление средства снижает риск появления новообразований в молочных железах и яичниках (особенно после 40 лет).

Прием Новинета нужно согласовать с гинекологом, пройти тщательное обследование. Правильно использованное лекарство будет способствовать укреплению и сохранению женского здоровья.

Отзывы женщин после 40 лет

Вы можете оставить свои отзывы о препарате Новинет, другим пользователям будет интересно:

Карина 42 лет

Раньше цикл длился около 10 дней, кровотечения были обильными, неудобно было на работе, невозможно было куда-то ходить. Вынуждена была обратиться за врачебной помощью. Специалист после обследования назначил Новинет, рекомендуя препарат как отличное средство, способствующее нормализации процесса месячных. Он сказал, что прием средства поможет плавному перестроению организма к возрастным изменениям. После приема Новинета (принимаю уже два года) менструационный цикл стал стабильным, безболезненным и с нормальным объемом. Прибавление веса или другие побочные явления у меня не были и цена невысокая. Я весьма довольна результатами. Советую!

Наташа 41 лет

Я женщина средних лет, но еще не рожала. Врач сказал, что данный фактор влияет на физиологическое состояние организма, и что болевые месячные, угревая сыпь и нерегулярный цикл связаны с этим. Он посоветовал Новинет, который подходит женщинам за тридцать.Новинет подходит также и тем, которые еще не рожали.

После употребления Новинета кожа стала выглядеть лучше, сыпь поначалу уменьшилась, со временем полностью исчезла. Месячные нормализовались, боли стали незначительные. Я не знала, что противозачаточные средства имеют широкий спектр воздействия, убедилась!

Препарат Новинет отлично справляется с целью сохранения женского здоровья, его использование одобрено многими ведущими специалистами.

Интересное видео:

ЧТО ДЕЛАТЬ ЕСЛИ У ВАС ОБНАРУЖИЛИ МИОМУ, КИСТУ, БЕСПЛОДИЕ ИЛИ ДРУГОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ?

Вас беспокоят внезапные боли в животе...
А длительные, хаотичные и болезненные месячные уже порядком надоели...
У Вас недостаточный эндометрий чтобы забеременеть...
Выделения коричневого, зеленого или желтого цвета...
И рекомендованные лекарства почему-то не эффективны в Вашем случае...
К тому же, постоянная слабость и недомогания уже прочно вошли в Вашу жизнь...

Эффективное средство для лечения эндометриоза, кисты, миомы, нестабильного менструального цикла и других гинекологических заболеваний существует. Перейдите по ссылке и и узнайте что Вам рекомендует главный гинеколог России

moimesyachnye.ru

НОВИНЕТ

Автор: Drugselfcare.ru

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.

1 таб. этинилэстрадиол 20 мкг

дезогестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — коробки картонные. 21 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ

— пероральная контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного методов контрацепции.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность или подозрение на нее;

— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

— семейные формы гиперлипидемии;

— тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

— диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

— генитальный герпес, герпес беременных;

— тяжелый кожный зуд;

— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В6.

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

— острое ухудшение остроты зрения;

— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

— резкое повышение АД;

— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

— развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

www.drugselfcare.ru