Жанин или клайра при эндометриозе


Клайра и Жанин: сравнение препаратов

Клайра или Жанин являются пероральными контрацептивными средствами, выпускающиеся в виде таблеток. На данный момент считаются наиболее популярными, а следовательно, конкурирующими препаратами. Прежде чем сделать выбор между таблетками Жанин или Клайра, необходимо выявить сходства и различия контрацептивов.

Производитель: немецкая фирма Байер (Bayer)

Фармгруппа и фармдействие: комбинированное контрацептивное средство (гестаген и эстраген), противозачаточный препарат

Противопоказания:

  • Высокая чувствительность к любым компонентам таблеток
  • Тромбозы в венах или артериях
  • Тромбоэмболия (либо в текущий момент времени, либо в анамнезе)
  • ТЭЛА
  • Инфаркт
  • Перенесенный или возможный инсульт
  • Невосприимчивость активированного протеина С
  • Недостаток антитромбина III и протеинов С и S
  • Мигрень
  • Диабет с осложнениями на сосудах
  • Панкреатит
  • Любые заболевания печени
  • Опухоли злокачественного характера, зависящие от гормонов
  • Влагалищные кровотечения неясного происхождения
  • Гестация и лактиция
  • Непереносимость или недостаток лактозы

С особой осторожностью назначают препараты, если имеются другие состояния, нарушающие периферическое кровообращение и вызывающие ангионевротический отек.

Прием во время лактации и гестации: оба средства запрещены к приему во время вынашивания ребенка. В случае, если девушка забеременела, когда пила противозачаточные препараты, их отменяют. Результаты крупных исследований говорят, что прием Клайры или Жанина до или в начале беременности не увеличивает риск появления и развития дефектов у плода.

Средства оказывают прямое воздействие на объемы выделяемого грудного молока и его химсостав. Поэтому до конца ГВ гинекологи не рекомендуют использовать рассматриваемые препараты, чтобы не нанести вреда ребенку.

Побочные эффекты

Прием Клайры или Жанина может вызвать:

  • Эпизодические мажущие или прорывные кровотечения (особенно ярко выражены нежелательные действия в начале приема)
  • Увеличение и появление дискомфорта в молочных железах
  • Проблемы с ЖКТ: тошнота, боли в животе, диарея и другие
  • Головные боли или мигрени
  • Изменения массы тела
  • Аллергические реакции
  • Снижение или увеличение сексуального влечения
  • Ухудшение переносимости контактных линз
  • Акне
  • Отеки
  • Рост артериального давления
  • Хлоазма
  • Сбои в работе печени
  • Камни в желчном пузыре
  • Тромбоз.

Условия отпуска из аптек и хранения: ОК предоставляются только по рецепту, хранятся в сухом и темном месте при комнатной температуре. Избегать доступа детьми.

Отличия

Действующие вещества: в Клайре содержится Диеногест и Эстрадиола валерат, а в Жанин входят Этинилэстрадиол и Диеногест.

Показание к применению: Клайра назначается для предотвращения нежелательной беременности и для лечения обильных и длительных менструаций. Также использует при эндометриозе.

Жанин используют только как контрацептивное средство.

Форма выпуска: Клайра выпускается в виде таблеток 5 разных цветов: темно-желтые (круглой формы, выпуклые с двух сторон, с нанесением в виде «DD»),  розовые (круглой формы, выпуклые с двух сторон, с нанесением в виде «DJ»),  светло-желтые (круглой формы, выпуклые с двух сторон, с нанесением в виде «DH»),  красные (круглой формы, выпуклые с двух сторон, с нанесением в виде «DN») и белые – плацебо (круглой формы, выпуклые с двух сторон, с нанесением в виде «DT»). На разрезе видено ядро близкого к белому цвета.

Жанин производится в виде небольших белоснежных таблеток, выпуклых с двух сторон. Ядро такого же цвета, как и внешняя оболочка.

Состав:  Темно-желтая таблетка Клайры содержит основной компонент (ОС) -эстрадиола валерат, микро 20 – в концентрации 3 мг, розовые —  2мг эстрадиола валерата, микро 20 и 2 мг диеногеста, светло-желтые — 2мг эстрадиола валерата, микро 20 и 3 мг диеногеста, красные – 1 мг эстрадиола валерата, активных компонентов в белой таблетке нет.

Жанин состоит из 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола.

Способ применения и дозы

Клайру принимают беспрерывно, по порядку, указанному на упаковке. Новую пачку начинают на следующий день после последней выпитой пилюли из старой упаковки. Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Разжевывать или ломать запрещено.

Жанин принимают с 7 дневным перерывом. Сначала выпивают 21 пилюлю, а потом выжидают неделю, чтобы начать прием новой пачки. Прием осуществляют каждый день в одинаковое время. Запивают необходимым количеством воды, не разжевывают и не ломают.

Итог

Жанин имеет повышенную концентрацию основных активных элементов, поэтому не назначается аллергикам. Также этот препарат больше подходит молодым девушкам, потому что имеет эстрагеновый компонент.

Клайра зарекомендовала себя в качестве хорошего средства, которое борется с разрастанием клеток эндометрия и нормализует гормональный фон.

Рассматриваемые пероральные контрацептивы одинаково надежны.

Оба препарата имеют много отличий и сходств, поэтому выбирать, что лучше для пациентки и оценивать безопасность перехода на Жанин или Клайру должен только специалист.

lekhar.ru

Клайра или Жанин, что лучше? | Лучшие противозачаточные таблетки. Сравнительный обзор

  • Нозологическая классификация (МКБ-10) N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

    Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

    Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
  • Описание лекарственной формы Темно-желтые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — темно-желтая. Розовые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — розовая. Бледно-желтые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — бледно-желтая. Красные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — красная.

    Белые таблетки (плацебо): круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — белая.

    Белые гладкие драже
  • Фармакодинамика Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. «Особые указания», «Побочное действие») могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

    Препарат Клайра® обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эти симптомы иногда относят к дисфункциональным маточным кровотечениям. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, плацебо контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования имели идентичный дизайн и план анализа. Суммарно было рандомизировано 269 пациенток для применения препарата Клайра® и 152 пациентки для приема плацебо. В обоих исследованиях показано, что препарат Клайра® более эффективен по сравнению с плацебо для лечения симптомов дисфункциональных маточных кровотечений, при этом конечная точка ответа на препарат Клайра® составила более 40% (95% доверительный интервал включал 50% значение) в обоих исследованиях (р Эстрогеном в препарате Клайра® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник — местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень. Прием препарата Клайра® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается. Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

    Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

    Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).

    У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

  • Фармакокинетика Диеногест Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови, составляющая 90,5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки препарата Клайра®, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста. Распределение. Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ, и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Vd диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после внутривенного введения 85 мкг меченного тритием диеногеста. Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест. Общий клиренс после внутривенного введения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/ч. Элиминация. T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы. Равновесная концентрация. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Cmin, Cmax и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 ч — 1,24. Эстрадиола валерат Абсорбция. После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. Cmax эстрадиола в сыворотке крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата. Метаболизм. Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид. Распределение. В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2–3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся Vd после внутривенного введения — 1,2 л/кг. Элиминация. Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13–20 ч. Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

    Равновесная концентрация. На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра®. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста Cmax и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66,0 и 51,6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28,7 до 64,7 пг/мл.

    Диеногест

    Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

    Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

    Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

    Выведение. T1/2 из плазмы составляет около 8,5–10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T1/2 — 14,4 ч.

    Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

    Этинилэстрадиол

    Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

    Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

    Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

    Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — T1/2 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

    Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

  • Показания - пероральная контрацепция;

    - пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

    Контрацепция
  • Противопоказания Препарат Клайра® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема: повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистсинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. C ОСТОРОЖНОСТЬЮ Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

    послеродовый период.

    Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин®;

    тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

    состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

    мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

    сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

    множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;

    неконтролируемая артериальная гипертензия;

    серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

    курение в возрасте старше 35 лет;

    панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

    печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

    опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

    выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

    вагинальное кровотечение неясного генеза;

    беременность или подозрение на нее;

    период кормления грудью.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

    факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; ожирение (дислипопротеинемия); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

    другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;

    наследственный ангионевротический отек;

    гипертриглицеридемия;

    заболевания печени;

    заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

    послеродовой период.

  • Применение при беременности и кормлении грудью Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

    КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

    Жанин® не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

  • Побочные действия По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Клайра®): артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения; ухудшение течения или провоцирование симптомов ангионевротического отека; опухоли печени; острый панкреатит

    Дополнительную информацию см. в разделе «Особые указания».

    При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

    На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

    По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (?1/100 и

    У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):

    - венозные тромбоэмболические осложнения;

    - артериальные тромбоэмболические осложнения;

    - цереброваскулярные осложнения;

    - гипертензия;

    - гипертриглицеридемия;

    - изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;

    - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);

    - нарушения функций печени;

    - хлоазма;

    - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов;

    - возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с использованием КПК однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

    У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

  • Взаимодействие Влияние других ЛС на активные компоненты препарата Клайра® Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта. Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра®: Индукторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Может иметь место взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким ЛС относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола. Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены. Ингибиторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при Css, измеряемая на основе AUC0–24, снизилась соответственно на 83 и 44%. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0–24 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62 и 33%. Эффекты препарата Клайра® в отношении других ЛС: КПК могут влиять на метаболизм ряда других ЛС (например ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра® в терапевтической дозе маловероятно. Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциям сопутствующих ЛС.

    Несовместимость. Отсутствует.

    Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

    Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

    ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

    Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

    Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

    Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

    При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

    Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

  • Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки. Подготовка книжки-раскладушки Для того, чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели. Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова «CP». Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра®, где расположена надпись «Сюда наклеить календарь», так, чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером «1». Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 табл. Обычно так называемое менструальноподобное кровотечение начинается в период приема второй темно-красной таблетки или белых таблеток и может еще не закончиться до того, как будет начата следующая упаковка. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой упаковки. Следующую упаковку начинают без перерыва, т.е. на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели. Если препарат Клайра® используется как указано в описании, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки. Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце) Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Женщине следует начать прием препарата Клайра® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра® в день их удаления. При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочной системы с высвобождением прогестагена (ВМС) Женщина может перейти на прием препарата Клайра® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После аборта в I триместре беременности Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. После родов, при отсутствии грудного вскармливания или аборта во II триместре беременности Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21–28-й день после родов, при отсутствии грудного вскармливания или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации. Прием пропущенных таблеток Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток. Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 табл. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями:

    Допускается принимать не более 2 табл. в один день. Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра® у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3–4 ч после приема таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Прием пропущенных таблеток. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции. Как прекратить принимать препарат Клайра® Можно прекратить прием препарата Клайра® в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра®. Дополнительная информация для отдельных групп пациенток Применение у детей и подростков. Данные по эффективности и безопасности по применению препарата у девочек в возрасте до 18 лет отсутствуют. Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Клайра® не показан после наступления менопаузы. Пациентки с нарушениями функции печени. Препарат Клайра® противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. «Противопоказания»).

    Пациенты с нарушениями функции почек. Препарат Клайра® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

    Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Прием Жанина® начинают: - при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки; - при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (с вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже), или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь; - при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с «мини-пили» на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже; - после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите; - после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: - прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; - для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема драже. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы. Первая неделя приема препарата Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. Вторая неделя приема препарата Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы): 1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. 2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже. Изменение дня начала менструального цикла Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации). Дополнительная информация для особых категорий пациентов Дети и подростки. Препарат Жанин® показан только после наступления менархе. Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).

    Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

  • Передозировка Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препарата Клайра® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

    Лечение: симптоматическое.

    Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

    Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

  • Особые указания Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК. Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: - с возрастом; - у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии: - семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®; - ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); - дислипопротеинемии; - артериальной гипертензии; - мигрени; - заболеваний клапанов сердца; - фибрилляции предсердий; - длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата. К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг). Опухоли Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД. Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®. Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения. Влияние на лабораторные тесты. Прием препарата Клайра® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм. Медицинские осмотры. Перед началом применения препарата Клайра® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки. Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности. Эффективность препарата Клайра® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации по приему пропущенных таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. «Взаимодействие»). Недостаточный контроль менструальноподобного цикла. На фоне использования препарата Клайра®, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключение злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание. У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

    Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличение факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.

    Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно — как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей). Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот. Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: - с возрастом; - у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет). При наличии: - ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); - семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов; - длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации; - дислипопротеинемии; - артериальной гипертензии; - мигрени; - заболеваний клапанов сердца; - фибрилляции предсердий. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

    При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск — 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения. Доклинические данные о безопасности Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Лабораторные тесты Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Снижение эффективности Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия. Влияние на менструальный цикл На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность. Медицинские осмотры Перед началом или возобновлением приема препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

    Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

  • birth-control.ru

    Какой препарат Жанин или Визанна подходит для лечения эндометриоза

    Медикаментозное лечение эндометриоидной болезни подразумевает обязательное применение гормональных таблеток или уколов: без этих препаратов сформировать регулярный менструальный цикл и убрать болевой синдром не получится. Вариантов терапии эндометриоза несколько, поэтому врач будет использовать оптимальные лекарственные средства, которые окажут положительное действие. Из таблетированных препаратов наиболее частый выбор - Жанин или Визанна. У врача не возникает вопрос - какой из них лучше? Каждый препарат назначается по показаниям, с учетом противопоказаний и желания женщины сохранить репродуктивную функцию.

    Сравнение препаратов Жанин Визанна
    Состав Препарат состоит из 2 компонентов – эстрогена (Этинилэстрадиол 30 мкг) и гестагена (Диеногест 2 мг). Монокомпонентный препарат содержит Диеногест в дозе 2 мг
    Контрацептивное действие Отличная защита от нежеланной беременности Лекарственное средство не является контрацептивом и не предполагает эффективное предохранение
    Овуляция Прием препарата приводит к подавлению выхода яйцеклетки из яичника Овуляция на фоне приема препарата возможна
    Влияние на эндометрий Использование контрацептивных таблеток обеспечивает естественные изменения в эндометрии (нарастание толщины в 1 фазу и структурные изменения во вторую). Непрерывная схема терапии приводит к истончению внутренней оболочки матки
    Антиандрогенный эффект +++ +
    Влияние на менструальный цикл Таблетки формируют регулярный менструальный цикл и снижение количества теряемой крови в время месячных Лечение становится причиной отсутствия нормального цикла: вместо месячных будут редкие скудные кровянистые выделения или непредсказуемые обильные менструации.
    Действие на яичники Препарат подавляет гормональную функцию яичников, создавая условия для лечения функциональных кист Минимальное действие на работу яичников
    Лечение эндометриоза Умеренное влияние на боль и распространение очагов эндометриоидной болезни. Отличное лечебное действие: снижение и исчезновение болевого синдрома, гибель эндометриоидных клеток и предотвращение прогрессирования болезни.
    Побочные эффекты ++ +++

    Основные факторы выбора лечения

    Важный фактор выбора лечебной тактики – возраст женщины.

    Этот критерий имеет большое значение при назначении терапии:

    • при обнаружении эндометриоза с 20 до 35 лет лечить лучше с применением гормональных контрацептивов (Жанин), которые помогут предотвратить незапланированную беременность, сохранить регулярный менструальный цикл и оказать умеренное лечебное действие на очаги эндометриоза;
    • с 35 до 45 лет, когда снижается риск непланируемого зачатия, оптимально принимать лекарственные средства, которые обеспечивают гарантированное лечебное действие (Визанна);
    • в перименопаузальный период (45-55 лет) следует использовать чистый Диеногест.

    Второе условие – желание зачать малыша. Молодым женщинам с эндометриозом, мечтающим о деторождении, можно использовать оба препарата, но в случае с Жанином беременеть надо после окончания курсовой терапии, а на фоне Визанны реально осуществить мечту параллельно с лечением.

    Контроль менструального цикла для большинства женщин является важным условием лечения. Циклический прием Жанина обеспечит привычную и комфортную жизнь – месячные будут приходить регулярно в положенное время. Визанна может полностью убрать критические дни или станет причиной для нерегулярных и бессистемных кровянистых выделений, что нарушит привычный ритм жизни.

    Лечебный эффект при эндометриозе наиболее выражен при полугодовой терапии Визанной. Эти таблетки уберут боль и станут основой для эффективной терапии эндометриоидной болезни. Жанин окажет значительно меньшее влияние на очаги эндометриоза.

    Выбор метода лечения основывается на совокупности возраста, результатов обследования и желания женщины зачать ребенка. Подбор курсовой терапии всегда индивидуален: каждой пациентке врач назначит препарат, который будет лечить эндометриоз и обеспечит комфорт повседневной жизни. Желанная беременность, вынашивание, рождение малыша и кормление грудью – это важнейшие события в жизни любой женщины. Этот период лучше любого лечения затормозит распространение эндометриоза и снизит выраженность болевых ощущений. Однако следует четко осознавать – полностью избавить от эндометриоидной болезни неспособен ни один из лекарственных препаратов. После окончания репродуктивного процесса или курсовой терапии таблетками все симптомы эндометриоза могут быстро вернуться. Поэтому лучше следовать советам специалиста, своевременно проводить курс лечения и не откладывать деторождение на неопределенное будущее.

    gynecologyhelp.ru

    Какие препараты используются для лечения аденомиоза

    Аденомиоз — один из часто встречаемых недугов у женщин. Данное заболевание характеризуется патологическим разрастанием клеток эндометрия, что негативно сказывается на репродуктивной системе и общем женском здоровье.

    Аденомиоз имеет четыре этапа развития, каждый из которых отличается обширностью поражения половых органов и глубиной проникновения разрастающихся клеток в ткани. Однако, диагноз аденомиоз не является приговором, так как этот недуг относится к доброкачественным и очень редко переходит в онкологию.

    В наши дни аденомиоз отлично лечится и для того, чтобы патология прекратила своё стремительное развитие, достаточно правильно подобрать медикаментозную терапию. Кроме того, лечение препаратами позволяет женщине самостоятельно забеременеть и выносить здорового ребёнка.

    Когда нужна терапия

    Назначается лечение аденомиоза для каждой пациентки индивидуально. После постановки диагноза врачом подбирается наиболее подходящий препарат, который в процессе терапии останавливает бесконтрольное разрастание клеток.

    Однако, аденомиоз не всегда нуждается в лечении.

    Так, медикаментозная терапия необходима лишь в том случае, если у женщины наблюдаются следующие жалобы:

    • сбои в цикле, характеризующиеся задержкой менструации;
    • болезненные и слишком обильные месячные;
    • болезненность в нижней части живота посреди цикла и перед началом менструации;
    • ярко выраженная симптоматика аденомиоза, особенно для женщин детородного возраста;
    • проблемы с зачатием.

    Препараты для проведения терапии подбираются в соответствии с некоторыми факторами, которые для удачного лечения необходимо всегда учитывать, а именно:

    • наличие противопоказаний к имеющимся компонентам лекарства;
    • возраст больной;
    • имеются ли в анамнезе психологические заболевания;
    • наличие дополнительных заболеваний, таких как гиперплазия, спайки маточных труб, рубцевание и пр.

    Кроме того, назначая медикаменты, следует учитывать планирует или нет пациентка стать матерью на момент обращения к врачу.

    Виды препаратов для лечения

    Наиболее эффективными для лечения аденомиоза являются гормональные препараты. Именно эти медикаментозные средства имеют многочисленные положительные отзывы врачей, так как помогают устранить патологическое разрастание клеток в кратчайшие сроки и обеспечивают улучшение репродуктивной функции.

    Основными гормональными средствами в терапии аденомиоза являются:

    • препараты, имеющие в своём составе синтетически восстановленный эстроген;
    • гормональные на основе прогестерона;
    • андрогены;
    • медпрепараты, имеющие гормон гонадотропин либо аналогичные по действию вещества.

    Гормональные средства на основе эстрогена помогают имитировать наличие беременности. Назначаются они тем пациенткам, которые планируют зачатие сразу после лечения аденомиоза. Кроме того, эстрадиол активно принимает участие в купировании патологического разрастания клеток в области эндометрия и снижает болезненную симптоматику внизу живота.

    Прогестерон относится к гормонам, выделяемыми яичниками. Лечение аденомиоза препаратами, имеющими в составе прогестин, помогает восстановить цикл и нормализовать овуляторные процессы, что необходимо женщине, чтобы забеременеть.

    Терапия аденомиоза, включающая в себя препараты на основе андрогенов, заключается в полном прекращении менструации. Это нормализует состояние матки, купирует ежемесячные сбои в гормональной системе и прекращает распространение патологических очагов.

    Гонадотропин позволяет оптимизировать выработку эстрадиола, что купирует бесконтрольное разрастание клеток. Но такие препараты используются нечасто, так как они влияют на развитие остеопороза.

    Жанин

    Популярным и довольно эффективным препаратом от аденомиоза является Жанин. Его знают многие женщины, так как данные таблетки часто используются в качестве контрацепции.

    Его плюс в том, что он имеет минимальный перечень побочных эффектов, так как гормоны, входящие в его состав, содержатся в совсем небольшом количестве. Кроме того, препарат Жанин легко усваивается организмом, благодаря чему не нужно увеличивать его дозировку.

    Основной Жанин является:

    Первый гормон угнетает патологическое разрастание эндометриальных клеток, что купирует развитие аденомиоза вплоть до полного его исчезновения. Эстроген, в свою очередь, активизирует рост фолликула яичника, что способствует овуляции.

    Дюфастон

    Гормональный препарат Дюфастон содержит в себе искусственный аналог натурального прогестерона, который в организме женщины выделяется во время овуляции жёлтым телом яичника.

    Именно по причине недостаточного выброса прогестерона часто развивается такой недуг, как аденомиоз. Поэтому терапия Дюфастоном назначается в большинстве случаев заболевания и является довольно эффективной.

    Дюфастон относится к гормональным средствам нового поколения, поэтому имеет минимум побочных эффектов и довольно хорошо переноситься. Кроме того, лечение прогестероном даёт не только положительные результаты, но и значительно стойкие. Повторное появление аденомиоза после терапии Дюфастоном наблюдается довольно редко.

    Визанна

    Средство Визанна при аденомиозе назначается довольно часто. Препарат укрепляющее действует на слизистую оболочку матки и обладает гестагенным действием.

    Гормон диеногест, находящийся в составе Визанна, снижает интенсивность размножения эндометриальных клеток матки путём угнетения выработки эстрогена.

    Если во время лечения данным препаратом придерживаться всех рекомендаций лечащего врача, то можно довольно быстро остановить дальнейшее развитие недуга и предотвратить появление новых очагов патологического разрастания клеток эндометрия.

    Для закрепления положительного результата и предотвращения повторного появления аденомиоза Визанна необходимо принимать не менее полугода, но обязательно под контролем специалиста.

    Оргаметрил

    Основой Оргаметрила является гормон линэстренол. Он имеет свойство подавлять овуляцию и задерживать менструацию. При аденомиозе данный препарат назначают для нормализации выработки прогестерона, недостаток которого приводит к нарушениям клеточного разрастания в полости матке.

    Принимают Оргаметрил при аденомиозе в определённый период месяца, а именно с 16 по 25 день цикла, а назначают лишь в том случае, если на появление недуга повлиял недостаток гормона прогестерона.

    Оргаметрил следует принимать не менее 6 месяцев. Именно при длительном лечении линэстренолом можно добиться полного исчезновения патологических очагов эндометриозных клеток и обеспечить улучшение репродуктивной функции.

    Однако лечение данным средством должно проходить строго под контролем врача. Дело в том, что Оргаметрил имеет довольно большой перечень побочных эффектов и противопоказаний.

    Клайра

    Гормональное средство Клайра довольно часто применяется в гинекологии для лечения аденомиоза. Он эффективно устраняет дальнейшее бесконтрольно размножение клеток эндометрия и подавляет активность в уже имеющихся очагах.

    Клайра содержит в составе два гормона: диеногест, который является аналогом органического прогестерона, и большое количество эстрогена.

    Из-за последнего лечение аденомиоза данным препаратом следует проводить с осторожность и только под контролем гинеколога. Дело в том, что эстроген нередко сам провоцирует патологическое разрастание эндометриальных клеток, поэтому перед его применением необходимо убедиться, что изначальной причиной недуга является не он.

    Назначается Клайра на начальных этапах развития аденомиоза, а минимальный период его приёма составляет 6 месяцев.

    Мирена

    Мирена — внутриматочная гормональная спираль, которая устанавливается в полость матки с целью предотвращения нежелательной беременности.

    Спираль Мирена содержит в себе большое количество гормона левоноргестрела, который ежедневно выделяется из приспособления в полость матки небольшими дозами. Её плюс в том, что она действует исключительно в матке, что снижает вероятность подавления работы яичников и снижает риск развития побочных эффектов.

    Устанавливается Мирена не только с целью контрацепции, но и для терапевтического лечения некоторых недугов. Так, гормональная спираль часто используется для лечения миомы матки и аденомиоза.

    Показанием к установке спирали Мирена являются:

    • болезненная менструация;
    • обильные месячные;
    • межменструальные мажущие периодические выделения.

    Назначается Мирена исключительно гинекологом, то же самое относится к её установке. Ни в коем случае нельзя пытаться самостоятельно поместить спираль в полость матки.

    Силуэт

    Препарат Силуэт является аналогом такого гормонального средства, как Жанин. В его составе содержится два гормона, один из которых купирует развитие патологических очагов, а второй — способствует созреванию фолликула, что гарантирует своевременную овуляцию.

    Силуэт при аденомиозе часто применяется в качестве аналога более дорогих препаратов. Но, несмотря на его меньшую стоимость, является довольно эффективным и имеет минимум побочных проявлений, так как принадлежит к медикаментам нового поколения.

    Минимальный курс терапии Силуэтом при аденомиозе составляет полгода. Максимальный подбирается сугубо индивидуально в зависимости от степени развития недуга, возраста пациента и сопутствующих заболеваний.

    Регулон

    Регулон более известно среди женщин, как средство для контрацепции.

    В его составе содержится:

    • 30 мкг этинилэстрадиола;
    • 150 мкг дизегестрела.

    При аденомиозе Регулон назначается в случае, если недуг был спровоцирован недостаточной выработкой прогестерона. Он нормализует работу жёлтого тела и обеспечивает длительную ремиссию после отступления заболевания.

    Золадекс

    Основная функция препарата Золадекс при лечении аденомиоза — дать репродуктивной системе отдохнуть от постоянных проблем с гормонами, которые провоцируют проблемы с циклом и менструацией.

    Золадекс купирует выработку естественного эстрогена, что останавливает дальнейшее разрастание эндометриальных клеток и предотвращает дальнейшее развитие очагов.

    Однако лечение данным средством следует проводить с осторожностью, так как его длительный приём может спровоцировать ряд нежелательных эффектов.

    Индол Форте

    Индол Форте принадлежит к растительным препаратам, приём которых способствует улучшению выработки гормона прогестерона и нормализации работы всей репродуктивной системы.

    Данное средство назначается не только при аденомиозе, а при любых гиперпластических процессах в тканях и органах репродуктивной системы женщины.

    Индол Форте купирует выработку гормонов, провоцирующих патологическое разрастание клеток в матке и молочных железах.

    Джес

    Гормональный препарат Джез при лечении аденомиоза назначается с целью прекращения патологического разрастания клеток и нормализации менструального цикла за счёт искусственно синтезированных гормонов.

    Препарат относится к гормональным таблеткам нового поколения, поэтому довольно легко переносится пациентами, а побочные эффекты при его длительном приёме наблюдаются нечасто. Однако это не значит, что его можно пить без назначения врача. Джес, как и все гормональные средства имеет ряд противопоказаний, к которым следует относиться со всей серьёзностью.

    Утрожестан

    Терапия аденомиоза Утрожестаном рекомендована при недостаточной выработке гормона прогестерона. К тому же данный препарат часто назначается для зачатия, так как он стимулирует синтез нормального секрета эндометрия и улучшает работу жёлтого тела яичника.

    Кроме того, Утрожестан используют с целью профилактики выкидыша на всех сроках вынашивания, что довольно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе аденомиоз и эндоиметриоз.

    Дикловит

    Свечи Дикловит при аденомиозе назначаются для устранения болевого синдрома. К тому же они отлично помогают при слишком обильных месячных, которые при патологическом разрастании эндометриальных клеток всегда беспокоят женщин.

    Кроме того, Дикловит рекомендовано применять при запущенной форме аденомиоза, которая усугубляется воспалительным процессом в тканях эндометрия.

    Препарат не только быстро снимает боль внизу живота, но и помогает устранить само воспаление и отёк.

    Витамин Е

    На начальных этапах развития эндометриоза врачи часто рекомендуют пациенткам принимать витамин Е либо же включить в рацион продукты, содержащие в себе этот полезный для женского здоровья компонент.

    Витамин Е способствует нормальной выработке натурального прогестерона, а также нормализует рост клеток эндометрия.

    В некоторых случаях витамин группы Е назначают при более запущенном аденомиозе. Его применение параллельно с медикаментозным лечением помогает быстрее урегулировать патологическое размножение клеток и остановить дальнейшее развитие недуга.

    Гомеопатия

    Лечение аденомиоза гомеопатией проводится негормональными препаратами, которые для каждой пациентки подбираются индивидуально после тщательно проведённой диагностики.

    По поводу эффективности такого лечения гинекологи и врачи гомеопаты спорят уже не первый год, однако, оно, также как и гормоны, применяется довольно часто. Используют обычно препараты Туи Западной (Thuja), Клопогона Кистеносного (Actaea racemosa).

    Чаще всего к гомеопатии обращаются женщины, имеющие противопоказания к приёму гормонов либо те, кто боится длительно пить гормональные контрацептивы. Ведь, как известно, они имеют довольно обширный перечень побочных эффектов, среди которых сахарный диабет, тромбофлебит и прочие опасные заболевания.

    healthy-lady.ru


    Смотрите также